Ou pral wè "ISO sètifye" sou anpil pwofil founisè Chinwa. Men, pou aparèy medikal, estanda ki enpòtan an se pa jenerik ISO 9001 - se ISO 13485, sistèm jesyon kalite ki bati espesyalman pou aparèy medikal yo. Men poukisa li enpòtan pou biznis ou.
Ki sa ki ISO 13485 aktyèlman mande
ISO 13485 etabli yon sistèm jesyon kalite ki adapte pou sekirite aparèy medikal: kontwòl konsepsyon, jesyon risk, trasabilite, kontwòl founisè, ak siveyans apre-mache. Yon faktori sètifye te dokimante, odit pwosesis, pa sèlman yon bwochi bon jan kalite.
Poukisa li pwoteje biznis ou
Lè yo raple yon pwodwi oswa kesyone nan koutim, yon pwosesis dokimante ISO 13485 se sa ki kenbe bò kote ou nan chèn lan defann. Retailers, tender, ak distribitè de pli zan pli mande li. San li, ou pote risk konfòmite menm si faktori a se fay.
Ki jan yo verifye yon sètifika reyèl
Mande nimewo sètifika a ak kò sètifikasyon an, Lè sa a, tcheke baz done kò a pwòp. Konfime sètifika a aktyèl, kouvri bon dimansyon, ak matche ak adrès faktori a. Yon imaj analize pou kont li pa ase.
Ki sa pou mande pi lwen pase sètifika a
Mande kijan faktori a jere pwodwi ki pa konfòme yo, trasabilite materyèl yo, ak kontwòl chanjman sou desen apwouve yo. Pratik sa yo se sa ki separe yon sètifika sou papye ak yon sistèm bon jan kalite otantik.
Faktori ISO 13485 Trump Medical
Trump Medical fabrike anba ISO 13485, ak CE ak FDA sètifikasyon atravè tèmomèt nou an, monitè BP, nebilizè, ak ranje glikoz mèt. Nou ka pataje detay sètifika nou yo ak bon jan kalite pwosesis sou demann.
Ou vle yon patnè fabrikasyon -pare pou odit?Gade faktori nou anoswamande bon jan kalite dokiman nou an.
